/
December 12, 2025
Sterile Product Preparation Professional Certification
الجمعية السعودية للصيدلة الإكلينيكية (SSCP) معتمدة من قبل مجلس اعتماد التعليم الصيدلي كمقدم للتعليم الصيدلي المستمر
- مدة البرنامج 4 أسابيع تبدأ من تاريخ التسجيل المدفوع
- الموعد النهائي للتسجيل 30 نوفمبر
- الجزء العملي/تاريخ الامتحان 21-25 ديسمبر (سيتم ترتيبه حسب رغبة المشاركين)
الأهداف:
- تطبيق مبادئ وممارسات الغرف النظيفة التي تتوافق مع فصول ومتطلبات USP 797 و800
- ضمان الامتثال للمعايير الدولية والمحلية.
- إعطاء تعليمات حول المبادئ التوجيهية لإعداد المنتجات المعقمة وأفضل الممارسات في الخلطات الوريدية والتغذية الوريدية.
- ضمان كفاءة جميع الموظفين المشاركين في عملية تحضير المستحضرات المعقمة والتحقق منها وتدريب الموظفين والتوثيق.
- تطوير فهم شامل للمبادئ المرتبطة بسير العمل والتنظيف وأخذ العينات البيئية والتحقق والتوثيق.
- اكتساب الإتقان في ضوابط الهندسة وعلم تدفق الهواء.
Course Content
SSCP Sterile Product Preparation Program
-
introduction
14:31 -
A) Introduction to Sterile Product Preparation
-
The Art and science of IV fluid management and compounding
01:11:10 -
USP 797: Primary Engineering Controls (PEC) & Secondary Engineering Controls (SEC), air flow directions, concept of first air
01:01:27 -
Pharmacy Compounding Devices: Fluid Pumps, IV Workflow Systems and IV Robotics
48:41 -
Section Test 1
-
B) Aseptic technique
-
Consumables Required in the Clean Room
40:51 -
Rules of Clean Room and Personnel Responsibilities
33:46 -
Aseptic Technique and Manipulations
24:16 -
Cleaning and Disinfection (materials and process)
38:07 -
Section Test 2
-
C) Material handling and preparation
-
Proper Material Handling
15:19 -
Filters and Filtration
05:35 -
Initial Ingredient and Final Product Inspection
43:44 -
Assigning Risk Levels and Beyond Use Dating
52:25 -
Section Test 3
-
D) Master Formulation and Labelling
-
Master Formulation, Compounding Records, Safe Use of Compounded Sterile Preparations (BUD vs Stability vs Hang Time)
33:54 -
Sterility Testing of Compounding Sterile Preparations (for extension of Beyond Use Dates)
19:29 -
Labeling Requirements (main label and auxiliary label)
03:54 -
Pharmaceutical Calculation
01:38:58 -
Section Test 4
-
E) Environmental control
-
Cleaning and Maintenance of the Primary and Secondary Engineering Controls
38:07 -
Environmental Quality and Control, Personnel Monitoring (media-fill and fingertip testing)
55:30 -
USP 797 Updates: Changes to BUD, Environmental Testing, Personnel Training and Testing Requirements
28:57 -
Section Test 5
-
F) Standards for safe handling and preparation of hazardous drug
-
Overview of Chapter
29:53 -
Describe the NIOSH-defined characteristics of a hazardous drug
16:35 -
Describe the importance for an entity to perform an Assessment of Risk for all hazardous
39:30 -
Safe handling and disposal of Hazardous medications
45:10 -
Section Test 6
-
Final Exam